為持續(xù)深入貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，加強(qiáng)自動售械監(jiān)督管理,，促進(jìn)醫(yī)療器械新經(jīng)營業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開自動售械試點(diǎn)工作啟動培訓(xùn)會,，試點(diǎn)地區(qū)西寧市,、海西州行政審批部門,、監(jiān)管部門,、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、相關(guān)企業(yè)代表共32人參加會議,。
記者從會上了解到,，全省自動售械試點(diǎn)工作將分階段推進(jìn)，在2024年底前完成部署啟動,，開展市場調(diào)研,，了解企業(yè)設(shè)置意向、群眾用械需求,，細(xì)化工作措施,，制定工作方案，夯實(shí)試點(diǎn)工作基礎(chǔ),。2025年起,，全面開展自動售械試點(diǎn)工作，建立工作臺賬,，將試點(diǎn)工作任務(wù)清單化,、項(xiàng)目化，確保試點(diǎn)任務(wù)落實(shí)到位,，持續(xù)優(yōu)化措施,，提升監(jiān)管效能，保障群眾用械方便快捷,，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營新業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展,。
會議解讀了省藥品監(jiān)管局《關(guān)于開展醫(yī)療器械自動售械試點(diǎn)工作的通知》，就試點(diǎn)工作安排,、申報(bào)企業(yè)要求,、辦理流程、監(jiān)管要求等方面進(jìn)行了說明,。試點(diǎn)單位,、企業(yè)就經(jīng)營方式,、主體責(zé)任落實(shí),、質(zhì)量管理體系建立等問題進(jìn)行現(xiàn)場交流。
會議要求,，一要落實(shí)審批,、監(jiān)管責(zé)任。要進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),，循序漸進(jìn)抓好組織,、協(xié)調(diào)和實(shí)施，進(jìn)一步落實(shí)落細(xì)工作措施，確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn),。二要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),。試點(diǎn)地區(qū)行政審批、監(jiān)管部門要共同努力,、協(xié)同推進(jìn),，健全跨部門、跨層級的信息共享機(jī)制,，加強(qiáng)部門溝通協(xié)作,，明確各自職責(zé)分工，形成工作合力,。同時(shí),，要做好對申報(bào)企業(yè)的審批服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，通過宣傳引導(dǎo),、指導(dǎo)幫扶,，消除企業(yè)畏難情緒，持續(xù)提升服務(wù)效能,。三要做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié),。試點(diǎn)地區(qū)要通過先行先試積累經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問題,、形成措施,，匯集符合省情實(shí)際、實(shí)用性強(qiáng),、可推廣的經(jīng)驗(yàn),，為后續(xù)全面推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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