2018年2月13日，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》(2018年第23號(hào)),，明確了保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng),。一是未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品,，其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià)”的字樣；二是此前批準(zhǔn)上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè),，應(yīng)當(dāng)在其重新印制標(biāo)簽說明書時(shí),，按上述要求修改標(biāo)簽說明書,。至2020年底前，所有保健食品標(biāo)簽說明書均需按此要求修改,；三是自2021年1月1日起,，未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處,。為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)規(guī)范,，現(xiàn)就公告解讀如下：
一、未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外),，應(yīng)在標(biāo)簽,、說明書“保健功能”項(xiàng)下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià)”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià),，具有×××的保健功能”,。
二、已批準(zhǔn)上市的保健食品,，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價(jià)的,，在新的評價(jià)技術(shù)要求及標(biāo)識(shí)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識(shí)不變,。
涉及多項(xiàng)保健功能聲稱的保健食品,，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià)及人群食用評價(jià)情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注,。例如,，保健功能“A”，僅經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià),；保健功能“B”,，僅經(jīng)人群食用評價(jià)；保健功能“C”,，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人群食用評價(jià),。標(biāo)注為“[保健功能]A、B,、C(經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià),，具有A的保健功能)”。
三,、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群食用評價(jià),，保健功能聲稱標(biāo)識(shí)不變，標(biāo)注為“[保健功能]補(bǔ)充×××”,。
四,、申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書，無需單獨(dú)針對此項(xiàng)內(nèi)容提出變更申請,。
五,、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期,。
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