計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法

　　中華人民共和國國家計劃生育委員會令(第5號)

　　 《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》于2001年9月29日經(jīng)國家計劃生育委員會委務(wù)會審議通過,，現(xiàn)予發(fā)布，自即日起施行,。

　　 主任 張維慶

　　 二○ ○一年十一月十六日

　　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法

　　 第一條為了加強計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理,，依據(jù)《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》(以下簡稱《條例》)，制定本辦法,。

　　 第二條本辦法適用于計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。申請計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)執(zhí)業(yè)的應(yīng)符合從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)置規(guī)劃,。

　　 省、自治區(qū),、直轄市計劃生育行政部門負(fù)責(zé)設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗；設(shè)區(qū)的市級計劃生育行政部門負(fù)責(zé)縣,、鄉(xiāng)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗。(本款所列部門以下簡稱發(fā)證部門)

　　 第三條申請新設(shè)置計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)提交以下材料：

　　 (一)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置申請表》,；

　　 (二)設(shè)置可行性研究報告,；

　　 (三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

　　 (四)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府計劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料,。

　　 發(fā)證部門根據(jù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)氐脑O(shè)置規(guī)劃及以上材料對新設(shè)置計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請進行審查,，作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的書面答復(fù)，批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》,，報上級主管部門并備案,。

　　 第四條申請計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，應(yīng)當(dāng)具備設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件,，填寫《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請表》(以下簡稱《申請表》),，并提供以下材料：

　　 (一)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》或《條例》實施前已取得的執(zhí)業(yè)許可證明文件；

　　 (二)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明,；

　　 (三)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖,；

　　 (四)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)科室設(shè)置情況；

　　 (五)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人,、科室負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)骨干名錄和有關(guān)資格證書,、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件,；

　　 (六)設(shè)備清單,；

　　 (七)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)規(guī)章制度；

　　 (八)設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料,。

　　 第五條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批按以下程序辦理：

　　 (一)由申請單位向?qū)徟块T提出書面申請,，提供本辦法第四條規(guī)定提交的材料。

　　 (二)發(fā)證部門對申請單位提交的材料進行審查,，簽署審查意見,。

　　 (三)對材料審查符合要求的，由發(fā)證部門組織3-9名專家和管理人員按照國家計劃生育委員會頒布的《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標(biāo)準(zhǔn)》實地考察,、核實,，并對執(zhí)業(yè)人員基礎(chǔ)知識、基本技能進行抽查考核,，并提出書面評審意見,。

　　 (四)發(fā)證部門根據(jù)評審結(jié)果,、服務(wù)需求等情況作出是否準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)及批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)項目的決定，對準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的單位進行注冊登記,，頒發(fā)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(以下簡稱《許可證》)及副本,，并在《許可證》上載明獲準(zhǔn)開展的項目。對不準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的,，將評審結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由通知申請單位,。

　　 第六條發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在收到申請單位提交本辦法規(guī)定的全部材料之日起30個工作日內(nèi)，完成審核發(fā)證工作,。

　　 第七條有下列情況之一的,，不予登記、注冊：

　　 (一)不符合計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的,；

　　 (二)工作用房不能滿足計劃生育技術(shù)服務(wù)功能需要的,；

　　 (三)通訊、供電,、上下水道等公共設(shè)施不能滿足計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)的,；

　　 (四)計劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)章制度不符合要求的；

　　 (五)消毒,、無菌操作、業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核不合格的,；

　　 (六)聘用不具備資格的人員從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的,；

　　 (七)提交虛假證明材料的。

　　 第八條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的校驗期為3年,。發(fā)證部門每3年進行一次校驗,。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向發(fā)證部門申請辦理校驗手續(xù)。發(fā)證部門受理申請后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起30個工作日內(nèi)完成校驗：

　　 (一)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)校驗申請表》,；

　　 (二)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本,；

　　 (三)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告；

　　 (四)登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料,。

　　 校驗合格的,，換發(fā)《許可證》，同時在《許可證》副本上做相應(yīng)記錄,。

　　 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)遺失《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)及時聲明和公告,，并向原發(fā)證部門申請補發(fā)。

　　 第九條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情況之一的,，發(fā)證部門可以根據(jù)情況給予1至6個月的暫緩校驗期：

　　 (一)不符合《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,；

　　 (二)超越《許可證》載明的項目開展計劃生育技術(shù)服務(wù)；

　　 (三)在開展計劃生育技術(shù)服務(wù)中發(fā)現(xiàn)有做假手術(shù),、開假證明及重大的計劃生育避孕,、節(jié)育技術(shù)事故,；

　　 (四)評審不合格或不參加評審；

　　 (五)限期改正或停業(yè)整頓期間,；

　　 (六)使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法,；

　　 (七)擅自聘用不具備資格的人員從事與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療活動；

　　 (八)違反《條例》有關(guān)執(zhí)業(yè)的規(guī)定,；

　　 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,，由發(fā)證部門注銷其《許可證》。

　　 第十條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更名稱,、地址,、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式,、服務(wù)項目,、床位數(shù)的，必須在變更前向登記機關(guān)申請辦理變更登記,，并提交下列材料：

　　 (一)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更申請表》,；

　　 (二)申請變更登記的原因和理由；

　　 (三)《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本,；

　　 (四)登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料,。

　　 申請增加服務(wù)項目的，按上款規(guī)定辦理變更服務(wù)項目登記,。

　　 第十一條 發(fā)證部門在受理變更申請后,，依據(jù)本辦法有關(guān)規(guī)定進行審核，在30個工作日內(nèi)作出核準(zhǔn)變更或者不予變更的決定,。核準(zhǔn)變更的,，換發(fā)《許可證》，并在副本上作相應(yīng)記錄,。

　　 第十二條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)停業(yè),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原發(fā)證部門批準(zhǔn)。除改建,、擴建,、遷移原因，計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)停業(yè)不得超過一年,。否則視為歇業(yè),，應(yīng)予注銷。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)辦理注銷,，應(yīng)繳銷《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本,、印章。

　　 第十三條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱的命名由通用名稱和識別名稱構(gòu)成,。

　　 通用名稱為：計劃生育服務(wù)站(中心,、所),；生殖保健站(院、所,、中心),；

　　 識別名稱為：地名、單位名和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱,。

　　 第十四條各級政府設(shè)置的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)按下列原則命名：

　　 (一)省級：××省(自治區(qū),、直轄市)計劃生育技術(shù)指導(dǎo)中心、生殖保健服務(wù)中心或者其他由省級計劃生育行政部門批準(zhǔn)的名稱,；

　　 (二)設(shè)區(qū)的市級：××市(地區(qū),、自治州)計劃生育指導(dǎo)中心(站、所),；

　　 (三)縣級：××縣(市,、區(qū))計劃生育服務(wù)站；

　　 (四)鄉(xiāng)級：××鄉(xiāng)(鎮(zhèn))計劃生育服務(wù)所(站),。

　　 第十五條經(jīng)審批準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可在其執(zhí)業(yè)活動中按規(guī)定使用“中國人口與計劃生育”事業(yè)標(biāo)志,。

　　 第十六條發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度，將本辦法所涉及的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)許可審批,、校驗等材料統(tǒng)一歸檔。

　　 第十七條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)申請設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)許可,、校驗、變更,、評審時，應(yīng)當(dāng)交納費用,，具體收費辦法和收費標(biāo)準(zhǔn),，由省級人民政府計劃生育行政部門會同同級物價、財政部門制定,。

　　 《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本,，由國家計劃生育委員會統(tǒng)一印制。

　　 第十八條《條例》實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu),，按本辦法的規(guī)定辦理注冊登記,，其時限由省、自治區(qū),、直轄市計劃生育行政部門規(guī)定,。

　　 第十九條本辦法由國家計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。

　　 第二十條本辦法自發(fā)布之日起施行,。